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蘇州宏瑞凈化科技有限公司在山東省醫療器械產品質量檢測中心的指導和幫助下,根據中華人民共和國醫藥行業標準《YY/T 0506.4—2005 》第4部分及中華人民共和國國家標準《GB/T 24218.10—2016》第10部分的要求協同研制開發成功了干態落絮測試系統。
— 適用范圍
《病人、醫護人員和器械用一次性使用和重復性使用手術單、手術衣和潔凈服》《紡織品非織造布試驗方法》所用原料無紡布和其它紡織材料。
— 原理
樣品在試驗箱內經受一個扭轉和壓縮的綜合作用。在此扭曲過程中從試驗箱中抽取空氣，用激光塵埃粒子計數器對空氣中的微粒計數并分類。
— 試驗環境
5級潔凈室（即100級凈化環境）
主要組合部分：
一．GLF-1型 干態落絮發生器扭曲裝置（只介紹扭曲裝置，扭曲箱和空氣采集器）
a) 圓盤直徑： Φ82.8㎜
b) 往復運動： 60次/分鐘
c) 旋轉角度： 180度/次（順、逆時針交替）
d) 起始距離： 188±2㎜（兩圓盤間）
e) 動盤行程： 120±2㎜（直線）
f) 電 源： AC 220V±10% 50Hz±5%
g) 重量：27.5Kg
h) 外形尺寸(W×L×H)：350x830x370（mm）
二．CLJ-B330激光塵埃粒子計數器
1. 檢測范圍：100級～30萬級（GMP A、B、C、D）
2. 八個粒徑通道：0.3，0.5，0.7，1.0，3.0，5.0，10.0，25.0 （μm）
3. 采樣周期：1秒---59分59秒任選
4. 打印功能：內置打印機，可打印計數結果
5. 允許采樣濃度：3.5萬顆／L
6. 外型尺寸(W×L×H)：220x285x260（mm）
7. 功耗：145W
8. 重量：8.5Kg
9. 電源：220V ± 10%，50Hz ± 2Hz / 內置鋰電池（選配）
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